CIN 및 HR-HPV 치료 시장 규모는 2022년에 11,635.17백만 미국 달러였으며, 2028년까지 17,164.61백만 미국 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2023년에서 2028년까지 6.7%의 CAGR을 기록할 것으로 추산됩니다.
시장 성장은 인간유두종바이러스 감염의 유병률 증가와 자궁경부암 예방을 위한 유리한 이니셔티브에 기인합니다. 그러나 재발률 증가와 CIN 및 HR-HPV 치료의 높은 비용은 시장 성장을 방해합니다.
고위험 인유두종바이러스(HR-HPV)는 자궁경부 상피내 종양(CIN)과 관련이 있습니다. HR-HPV에 지속적으로 감염되면 침습성 자궁경부암이 발생합니다. 또한 HR-HPV 하위 유형, 특히 HPV 16 및 HPV 18은 자궁경부암을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 자궁경부 상피내 종양의 이상 세포는 악성이 아닙니다. 그러나 치료가 필요한 특정 상황에서 모니터링하거나 치료하지 않으면 전암 또는 암 사례로 자랄 수 있습니다. 이러한 장애에 대한 적절한 치료는 시기적절한 회복에 도움이 됩니다.
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회사 목록 –
- 후지레비오 유럽 NV
- 키아젠 NV
- 질리코 유한회사
- 애벗 연구소
- 세페이드
- 호프만-라 로슈 유한회사
- 이노비오제약 주식회사
- 바이오니어 주식회사
- 안티바 바이오사이언스 주식회사
- 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
의료 시장의 기업들은 HPV 진단을 위한 고급 검사를 도입하기 위해 다양한 연구 개발 활동을 수행하고 있습니다. 2021년 5월, 선도적인 의료 기술 기업인 BD는 가정에서 자가 채취한 질 검체에서 HPV 스크리닝을 위한 최초의 CE 마크가 있는 검사를 출시했습니다. 이를 통해 실험실은 BD Onclarity HPV 검사를 사용하여 BD 희석 튜브를 통해 자가 채취한 검체를 처리할 수 있습니다. 가정에서 검체를 채취하면 정기적인 자궁 경부암 검진에 참석하지 않는 여성에게 다가가는 시급한 공중 보건 과제를 해결하는 데 도움이 됩니다.
2020년 9월, F. Hoffmann-La Roche Ltd는 자궁 경부암 검진 결과에서 HR-HPV 양성 반응이 나온 여성을 대상으로 한 최초의 바이오마커 기반 분류 검사인 CINtec PLUS Cytology에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. CINtec PLUS Cytology 검사는 단일 세포에서 두 바이오마커인 p16과 Ki-67이 동시에 존재하는지 식별하는데, 이는 적시에 치료하지 않으면 전암 또는 암으로 진행되는 HPV 감염과 관련이 있습니다. 이 두 바이오마커에 대해 양성 반응을 보인 여성은 HR-HPV에 걸릴 위험이 더 큽니다. 2022년 6월, F. Hoffmann-La Roche Ltd는 CE 마크를 인정하는 국가에서 HPV 자가 샘플링 솔루션을 출시했습니다. 이 새로운 솔루션을 사용하면 환자는 의료 종사자의 지시에 따라 의료 시설에서 개인적으로 HPV 샘플을 수집할 수 있습니다. Roche의 cobas HPV 검사는 임상적으로 검증된 질 샘플을 분석하는 데 사용됩니다.
2021년 11월, Hologic, Inc.는 자궁경부암 검진을 위한 Genius Digital Diagnostics System을 유럽에서 출시했습니다. 이 차세대 검진 시스템은 딥 러닝 기반 인공 지능(AI)과 최신 체적 영상 기술을 결합하여 여성의 전암성 병변과 자궁경부암 세포를 평가합니다. 2021년 11월, BD의 COR PX/GX System은 FDA로부터 미국 내 상용화 승인을 받았습니다. 이 시스템은 2019년부터 유럽 전역의 중앙 실험실에서 사용되어 전반적인 효율성을 높여 대량 처리를 지원했습니다. 신제품 출시를 통해 CIN 및 HR-HPV 치료 시장의 기업은 지리적 범위를 확장하고 기존 고객 기반보다 더 많은 고객을 대상으로 하는 역량을 강화할 수 있을 것으로 보입니다.
제공 기반 통찰력
제공에 따라 CIN & HR-HPV 치료 시장은 진단 방법과 치료로 분류됩니다. 2022년에는 치료 부문이 시장 점유율이 더 높았습니다. 그러나 진단 방법 부문은 예측 기간 동안 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한 진단 방법 부문은 HPV 검사, 자궁경부세포검사, 조직검사 및 생검으로 분류됩니다. HPV 검사 부문은 2022년에 진단 방법 부문에서 시장 점유율이 가장 높았습니다.
HPV는 150개가 넘는 관련 바이러스로 구성된 그룹으로, 그 중 일부는 자궁경부암, 질암, 외음암 및 기타 부위의 암을 일으킬 수 있습니다. HPV 감염에는 피부암과 점막암의 두 가지 유형이 있습니다. 피부 HPV는 팔, 가슴, 손, 발의 피부에 사마귀를 일으킵니다. 여기에는 생식기 사마귀가 포함되지 않습니다. 점막 HPV 유형은 점막 세포를 감염시키고 그 안에 서식합니다. 종종 항문과 생식기 부위에 영향을 미치므로 점막 HPV는 생식기(또는 항문생식기) HPV라고도 합니다. 이 유형은 입과 목 안감도 감염시킬 수 있습니다. 점막 HPV는 일반적으로 피부나 신체의 다른 부위에 영향을 미치지 않습니다. 사마귀를 일으키고 드물게 암으로 이어지는 저위험 점막 HPV와 특정 유형의 암을 일으키는 고위험 점막 HPV로 더 분류됩니다.
HPV 검사는 자궁경부 전암과 암을 유발하는 경향이 있는 고위험 점막 HPV 유형으로 인한 자궁경부 감염을 탐지하기 위해 수행됩니다. 미국 암 협회는 25~65세 개인의 자궁경부암 또는 전암을 선별하는 데 선호하는 주요 방법으로 HPV 검사를 권장합니다. 게다가 HPV 검사 기술은 재택 검사 및 진료소 검사와 같은 옵션을 제공하므로 HPV 검사가 자궁경부 세포검사보다 선호되고 있습니다.
2023년 3월, 국제암연구소(IARC)는 의료 전문가가 여성의 자궁경부암 검진과 HPV 양성 사례 관리를 위해 HPV 검사를 수행하는 데 도움이 되도록 설계된 실용적인 온라인 가이드인 새로운 IARC 아틀라스를 출시했습니다. 2022년 9월, Mylab Discovery Solutions는 개인의 HR-HPV를 검출하는 실시간 PCR 기반 스크리닝 솔루션인 PathoDetect HPV 검출 검사 출시를 발표했습니다. 이 검사는 대부분의 자궁경부암 사례를 유발하는 HPV 16 및 HPV 18 균주의 존재를 검출하고 이를 구별합니다.
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