방사성 약제학적 테라노스틱스 시장은 2022 년 18억 1,458만 달러에서 2028년 34억 4,197만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2022년에서 2028년까지 연평균 성장률 11.3%로 성장할 것으로 추산됩니다.
암 발병률 증가와 심혈관 질환 치료 적용 증가는 시장을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나입니다. 그러나 방사성의약품 테라노스틱 승인에 대한 규제적 과제는 방사성의약품 테라노스틱 시장 성장을 방해합니다.
방사성 의약품은 암 진단 및 치료에 중요합니다. 123I, 124I 또는 저활성 131I-요오드화물을 사용한 진단 검사 후 고활성 131I-요오드화물을 사용한 치료를 실시합니다. 마찬가지로, 페오크로모사이토마 및 신경모세포종과 같은 아드레날린성 종양은 123 I-메타-요오드벤질구아니딘으로 영상화하고 131 I-메타-요오드벤질구아니딘으로 치료할 수 있습니다. 뼈 신티그래피는 전립선암에서 진행된 고통스러운 뼈 전이가 있는 환자를 선택하는 데 사용할 수 있습니다. 이들은 베타 또는 알파 입자 방출 뼈 탐색제로 치료하면 도움이 될 수 있으며, 가장 새롭고 가장 성공적인 것은 223Ra 라듐 클로라이드입니다. 68Ga-DOTATATE 및 177Lu-DOTATATE와 같은 약제를 이용하여 신경내분비 종양을 진단하고 치료하기 위한 소마토스타틴 수용체 표적 펩타이드는 최근 확립된 치료진단법 중 하나입니다.
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암은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나로, 2020년에는 약 1,000만 명이 사망했으며, 이는 6명 중 1명에 해당합니다. 가장 흔한 암 유형은 유방암, 폐암, 대장암, 직장암, 전립선암입니다. National Cancer Registry Program Report 2020에 따르면, 인도에서 남성 암 사례는 2020년에 679,421건으로 추산되었으며 2025년에는 약 763,575건으로 증가할 것으로 예상되고, 여성 암 사례는 2020년에 712,758건, 2025년에는 806,218건으로 추산되었습니다. 사람들은 나이가 들면서 면역 체계가 약해지고 종종 암 위험에 굴복합니다. 열악한 생활 방식, 긴 근무 시간, 점점 더 스트레스가 많은 삶, 흡연, 음주, 피임약 사용, 미산, 모유 수유 감소는 모두 유방암 발병에 영향을 미칩니다.
미국 암 협회의 2023년 보고서에 따르면, 2023년에 갑상선암 신규환자가 약 43,720명(남성 12,540명, 여성 31,180명)이 기록되었습니다. 이 보고서는 또한 같은 해 갑상선암으로 인한 사망자가 2,120명(남성 970명, 여성 1,150명)이라고 밝혔습니다. 방사성 약리학적 테라노스틱은 암 치료에서 유망한 잠재력을 가지고 있습니다. 테라노스틱은 적절한 방사성 약리학적 제제를 활용하는 치료 및 진단 기술의 조합입니다. 예를 들어, 방사성 요오드는 분화된 갑상선암을 진단하고 치료하는 데 잘 알려진 테라노스틱 응용 분야가 있습니다. 유방암 응용 분야에는 여러 방사성 약리학적 테라노스틱 쌍이 제공됩니다. 이러한 쌍에는 43/44Sc/47Sc, 64Cu/67Cu, 83Sr/89Sr, 86Y/90Y, 110In/111In, 124I/131I, 152Tb/161Tb, 152Tb/149Tb, 68Ga/177Lu, 90Y/177Lu가 포함됩니다. 123I/131I는 갑상선 암의 치료 전후 평가를 위한 고품질 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)/CT에서 사용되는 잘 알려진 치료진단 쌍의 예입니다.
악성 신경교종은 치명적인 종양으로 치료 옵션이 몇 가지에 불과합니다. 89Zr 및 177Lu 표지된 Lumi804-αCD11b는 신경교종의 종양 관련 골수 세포(TAMC)를 모니터링하고 감소시키고 면역 치료 결과를 개선하기 위한 유망한 치료진단 기술입니다. 또한, 치료진단은 PET 영상 및 표적 방사성 약물 치료(TRT)를 위해 방사성 금속에 통합됩니다. Lu-177(177Lu-dotatate: Lutathera) 또는 Ga-68(68Ga-dotatate: NetSpot)로 방사성 표지된 DOTA-옥트레오테이트(도타테이트)는 표적 방사성 약물 치료(TRT) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상화를 위해 식품의약국(FDA)에서 승인되었습니다. 따라서 방사성 약리학적 치료진단 접근법은 다양한 유형의 암을 진단하고 치료하는 데 있어 전례 없는 가치를 가지고 있으며, 이는 전반적인 방사성 약리학적 치료진단 시장 성장을 촉진합니다.
제품 유형 통찰력
제품 유형에 따라 방사성 의약품 테라노스틱스 시장은 양전자 방출 단층촬영(PET) 추적자, 베타 방출자, 알파 방출자로 세분화됩니다. 2022년에 양전자 방출 단층촬영(PET) 추적자 부문은 방사성 의약품 테라노스틱스 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간(2022~2028년) 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. PET는 신체 내 PET 방사성 의약품 분포에 대한 정량적 정보를 제공하는 영상 기술입니다. PET 영상에는 방사성 핵종 생산을 위한 사이클로트론, 자동 화학 장치, 정화 계측기, PET 카메라 등 값비싼 장비가 필요합니다. PET 영상은 심장학, 신경학, 암 진단과 같은 분야에서 사용됩니다. PET는 다른 영상 검사에서 명백해지기 전에 질병의 조기 발병을 감지할 수 있습니다.
갈륨-68 및 불소-18과 같은 양전자 방출체를 사용하는 PET를 통해 더 나은 분해능을 얻을 수 있습니다. 방사성 구리를 특징으로 하는 PET 추적자는 높은 막 투과성과 낮은 산화환원 전위로 인해 기존 저산소 영상화 기술에 대한 유망한 대안으로 개발되었습니다. Ga-PSMA-11의 성공은 전립선암 영상화를 위한 PSMA 표적 PET 추적자 개발에 더욱 영감을 주었습니다. 또한, 테라노스틱 PET 추적자는 방사성 약리학적 약물 개발 및 그 응용 분야에서 점진적으로 사용되고 있습니다. 테라노스틱 PET 추적자는 가장 효과적인 약물 후보를 선택하고 최적의 복용량과 투여 경로를 결정하는 데 도움이 되는 비침습적 전신 내비게이터 역할을 할 수 있는 잠재력이 있습니다. 따라서 더 높은 분해능 및 활동의 정량화와 같은 이점은 PET 추적자 부문의 방사성 약리학적 테라노스틱 시장을 활성화합니다.
방사성 동위 원소 통찰력
방사성 동위원소를 기준으로 방사성 의약품 테라노스틱 시장은 루테튬(Lu) 177, 갈륨-68, 요오드-131, 요오드-123, 테크네튬-99, 이트륨-90(Y-90), 구리(Cu) 64, 18F, 구리(Cu) 67 등으로 세분화됩니다. 2022년에 루테튬(Lu) 177 세그먼트는 방사성 의약품 테라노스틱 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간(2022~2028년) 동안 12.3%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 루테튬-177(177Lu)은 핵의학 분야의 최신 추가 제품입니다. 향후 몇 년 동안 가장 광범위하게 사용되는 치료용 방사성 핵종 중 하나가 될 가능성이 있습니다. Lu-177 PSMA 암 치료 진단 요법은 진행성 전립선암을 치료하는 데 사용됩니다. Lu-177 옥트레오테이트 요법은 두경부암과 위장관 종양을 포함한 신경내분비 종양(NET)을 치료하는 데 사용됩니다. 루테튬 요법(루테튬-177-DOTA-옥소도트레오티드)은 표적 방사성핵종 요법 또는 펩타이드 수용체 방사성핵종 요법(PRRT)으로 확인되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 펩타이드 수용체 방사성핵종 요법(PRRT)을 위해 177Lu 표지 DOTA-TATE를 승인했습니다.
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소스 통찰력
출처에 따라 방사성 의약품 테라노스틱 시장은 사이클로트론과 원자로로 구분됩니다. 2022년에 사이클로트론 부문은 방사성 의약품 테라노스틱 시장에서 더 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간(2022~2028년) 동안 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 사이클로트론은 불소-18(18F)과 같은 양성자가 풍부한 방사성 동위 원소를 생산하는 데 가장 적합합니다. 시중에서 판매되는 사이클로트론 생산 의료용 방사성 동위 원소에는 탄소-11, 질소-13, 산소-15, 불소-18(18F), 구리-64, 갈륨-67, 요오드-123, 탈륨-201이 포함됩니다. 국제원자력기구(IAEA) 2023 보고서에 따르면, 사이클로트론을 통해 생산되는 가장 흔한 방사성 동위원소는 반감기가 짧은 것들, 특히 불소-18, 탄소-11, 산소-15, 질소-13으로, 양전자 방출 단층촬영(PET)과 같은 영상 기술에 사용됩니다. 사이클로트론은 PET에 사용되는 방사성 의약품 생산의 거의 95%를 차지합니다. 또한, 방사성 핵종이 암, 파킨슨병, 알츠하이머병, 불면증과 같은 다양한 생명을 위협하는 질병의 연구, 진단 및 치료에 주로 사용됨에 따라 사이클로트론에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 PET 및 SPECT와 같은 의료 영상 기술은 사이클로트론에서 생성된 방사성 동위원소에 의존합니다.
애플리케이션 인사이트
응용 프로그램을 기준으로, 방사성 약리학적 테라노스틱스 시장은 표적 치료(Rx)와 동반 진단(CDx)으로 나뉩니다. 표적 치료(Rx) 세그먼트는 2022년 방사성 약리학적 테라노스틱스 시장에서 더 큰 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 표적 치료제는 암과 같은 유해한 임상 상태를 치료하기 위한 유망한 전략으로 부상했습니다. 예를 들어, 방사선 요법의 한 유형인 “방사성 핵종”은 신체에 주입된 단일 클론 항체와 같은 세포 표적 분자를 사용합니다. 또한, 세포 표적 분자는 암 세포의 특정 표적 분자에 결합하여 표적 암 세포를 죽입니다. 이 메커니즘은 정상 세포에 최소한의 피해를 보장합니다. 표적 치료제는 전립선암 및 기타 유형의 암을 치료하는 데 사용됩니다. 이는 신경내분비 췌장 종양에서 소마토스타틴 수용체를 표적으로 하는 다음 사례에서 잘 이해됩니다.
68Ga는 DOTATOC, DOTATATE, DOTANOC와 같은 소마토스타틴 수용체 이미징을 위해 개발되었습니다. 소마토스타틴 수용체 표적 치료는 177Lu-DOTATATE(27) 및 90Y-DOTATATE(28)를 활용하여 수술 불가능한 pNET를 절제 가능하게 만드는 신보조 치료에 사용될 수 있습니다. 90Y는 부피가 큰 췌장 종양에 가장 적합한 베타 방출 방사성 핵종입니다. 또한 177Lu-DOTATOC 및 213Bi-DOTATOC는 비교적 높은 생물학적 효과를 보였으며 췌장 선암 세포의 생존을 감소시키는 데 효과적으로 책임이 있습니다.
표시 통찰력
적응증에 따라 방사성의약품 테라노스틱스 시장은 종양학, 신경학, 심장학 등으로 세분화됩니다. 종양학 부문은 2022년 방사성의약품 테라노스틱스 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간(2022~2028년) 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 테라노스틱스 방법은 나노입자를 환자의 신체에 투여하고 광역학적 요법을 사용하여 개인화된 의학의 길을 여는 것입니다. 이러한 방법은 식도암, 전립선암 및 유방암 치료, 광선각화증, 광선구순염, 보웬병, 기저세포 상피종 및 황반변성 치료에 적용될 수 있습니다.
암 치료를 위한 치료용 방사성 의약품은 주로 베타 방출 방사성 핵종으로 표지됩니다. 방사성 핵종 I-131, Lu-177 및 Yttrium-90(Y-90)이 이 목적으로 자주 사용됩니다. 붕괴 시 방출된 베타 입자는 에너지를 잃고 세포에 세포독성 손상을 일으켜 세포 사멸을 유도하면서 조직을 1~12mm 이동합니다. 또는 최근에는 알파 방출 방사성 핵종(예: At-211 또는 Ac-225)이 치료적 응용 분야에 대해 탐구되었습니다. 테라노스틱은 임상의와 환자가 전립선암을 치료하는 데 성공적으로 사용했습니다. 따라서 이러한 치료법과 종양학에서 표적 치료에 대한 강력한 임상적 필요성은 예측 기간 동안 종양학 부문의 시장을 계속 촉진합니다.
최종 사용자 통찰력
최종 사용자를 기준으로, 방사성 약리학적 테라노스틱스 시장은 병원, 진단 영상 센터, 학술 및 연구 기관 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2022년 글로벌 방사성 약리학적 테라노스틱스 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 학술 및 연구 기관 부문은 예측 기간(2022~2028년) 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원은 심장 동맥류, 신경 동맥류, 종양 종양 및 기타 유사한 상태를 치료하기 위해 기술적으로 진보된 시스템을 사용합니다. 다양한 질병의 유병률 증가와 병원 수의 증가는 병원 부문을 위한 방사성 약리학적 테라노스틱스 시장의 성장에 기여합니다.
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