” 바이오시밀러 시장 “은 2021년에 18,435.89백만 달러 규모였으며, 2028년까지 136,069.53백만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 2022년부터 2028년까지 연평균 성장률 34.8%를 기록할 것으로 추산됩니다.
바이오시밀러 시장 성장은 만성 질환의 유병률 증가, 바이오시밀러 약물의 비용 효율성, 바이오시밀러 승인 증가에 기인합니다. 그러나 바이오시밀러 제품 제조의 고비용 참여와 복잡성은 바이오시밀러 시장 성장을 제한합니다.
식품의약국(FDA)은 바이오시밀러 제품을 승인하고 안전하고 효과적인 바이오시밀러를 시장에 출시하는 데 필요한 과학적 및 규제적 조언을 제공합니다. 바이오시밀러 제품의 승인은 잠재적으로 더 낮은 비용으로 약물 옵션의 수를 늘려 환자 치료를 개선할 수 있습니다.
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회사 목록 –
- 바이오콘 유한회사
- 사노피-아벤티스
- 셀트리온 주식회사
- 암젠 주식회사
- 화이자 주식회사
- 삼성바이오에피스
- 사노피 SA
- 코헤루스 바이오사이언스 주식회사
- 레디스 연구소 유한회사
- 엘리 릴리 앤드 코
- 산도스 AG
- 테바제약산업주식회사
질병 지표 기반 통찰력
질병 지표에 따라 바이오시밀러 시장은 암, 당뇨병, 자가면역 질환 및 기타 질병 지표로 세분화됩니다. 암 부문은 2021년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 자가면역 질환 부문 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 비율로 성장할 가능성이 높습니다.
약물 클래스 기반 통찰력
바이오시밀러 시장은 약물 분류에 따라 과립구 집락 자극 자극 인자, 인간 성장 호르몬, 인슐린, TNF 차단제 및 단일 클론 항체, 에리트로포이에틴 자극 자극제 및 기타로 세분화됩니다. 과립구 집락 자극 인자 세그먼트는 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 35.8%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
관리 경로 기반 통찰력
투여 경로에 따라 바이오시밀러 시장은 정맥 주사, 피하 주사 및 기타로 세분화됩니다. 정맥 주사 세그먼트는 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 36.0%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
최종 사용자 기반 통찰력
바이오시밀러 시장은 최종 사용자를 기준으로 병원, 전문 병원, 홈케어 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했고, 홈케어 부문은 예측 기간 동안 36.6%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
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바이오시밀러 약물을 연구, 출시, 마케팅할 계획인 다른 회사와 협력함으로써 바이오시밀러 제조업체는 제품을 신속하게 개발하고 특허 위험을 극복하고 제품에 대한 임상의와 환자의 신뢰를 얻는 방식으로 효과적으로 제품을 출시할 수 있습니다. 제품 개발은 국내 및 해외 전문 지식, 개발 플랫폼 액세스, 연구 및 임상 시험 자금을 확보하여 신속하게 진행할 수 있습니다.
더 큰 생물제약 제조업체와 협력하면 확립된 제조 시설에 접근할 수 있습니다. 협력은 세포주 개발, 생물학 및 바이오시밀러 제조, 프로세스 확장 및 필요한 기술 이전과 같은 아웃소싱 활동을 위해 수행될 수 있습니다.
협업에는 장기적인 이점이 있습니다. 이를 통해 국가 내에서 미래의 바이오시밀러 생산 프로젝트에 대한 입찰을 쉽게 할 수 있으며, 조기에 효율적인 제품 개발과 시장 침투를 제공할 수 있습니다. 의료 정책과 시장 역학에서 국가 수준의 다양성이 큰 유럽과 같은 대규모 시장에서 이러한 협업을 통해 얻은 지역 지식에 대한 접근도 매우 귀중할 수 있습니다.
바이오시밀러 시장의 엄청난 잠재력은 많은 최근의 유명 협업으로 이어졌습니다. 몇 가지 사례는 다음과 같습니다.
2022년 1월 삼성바이오로직스와 바이오젠은 합작법인을 설립하여 삼성바이오에피스를 설립했습니다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 에타네르셉트, 아달리무맙, 인플릭시맙, 트라스투주맙의 바이오시밀러를 출시했으며, 다른 제품들도 파이프라인에 있습니다. 또한 많은 상용화 파트너십을 체결했습니다.
2021년 3월, 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 종양학 연구 프로그램(ORP)은 화이자(Pfizer Inc.)와 협력하여 10개 프로젝트를 시작하면서, 종양학에서 적절한 바이오시밀러 도입과 관련된 프로세스를 개선하기 위한 혁신적 접근 방식을 지원하기 위한 자금을 받았다고 발표했습니다.
2019년 9월, 헨리우스는 아센티지 파마와 전략적 협력을 통해 리툭시맙 주사액(헨리우스의 첫 출시 제품)과 아센티지 파마가 개발한 새로운 경구용 Bcl-2 선택적 억제제인 APG-2575의 병용 요법에 대한 임상 시험을 실시한다고 발표했습니다. APG-2575는 중국에서 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제로 사용됩니다.
2019년 6월, STADA와 Xbrane Biopharma는 추가 제품에 대한 잠재적 협업을 평가하기 위해 바이오시밀러 협업을 확대했습니다. 두 회사는 2025년에서 2030년까지 특허가 만료되는 오리지널 제품의 바이오시밀러에 집중할 것이라고 밝혔습니다.
따라서 예측 기간 동안 바이오시밀러 시장의 주요 동향은 바이오시밀러 생산과 임상 시험을 위한 제조업체 간 협력이 될 것입니다.
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